{"id":21079,"date":"2024-10-24T09:57:05","date_gmt":"2024-10-24T07:57:05","guid":{"rendered":"https:\/\/genesis-biomed.com\/?p=21079"},"modified":"2024-11-21T10:34:23","modified_gmt":"2024-11-21T09:34:23","slug":"entrevista-alfons-carnicero-ceo-y-co-fundador-de-able-human-motion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/entrevista-alfons-carnicero-ceo-y-co-fundador-de-able-human-motion\/","title":{"rendered":"Entrevista Alfons Carnicero \u2013CEO y Co-fundador de ABLE Human Motion"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_single_image image=\u00bb21084&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb qode_css_animation=\u00bb\u00bb][vc_empty_space height=\u00bb60&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text]<\/p>\n<h3 style=\"margin-bottom: 20px;\">Alfons Carnicero: \u201cABLE Human Motion se cre\u00f3 hace casi 6 a\u00f1os con la visi\u00f3n de democratizar los exoesqueletos rob\u00f3ticos. Tras lanzar el producto de uso cl\u00ednico ahora estamos trabajando en un nuevo exoesqueleto rob\u00f3tico para uso particular, que prevemos lanzar al mercado en la segunda mitad del a\u00f1o 2026 \u201d.<\/h3>\n<h4 style=\"margin-bottom: 20px;\">Alfons Carnicero es un emprendedor en el empleo de nuevas tecnolog\u00edas para el soporte a las personas con discapacidad en la superaci\u00f3n de las barreras a las que se enfrentan cada d\u00eda. Alfons tiene un M\u00e1ster en Ingenier\u00eda Industrial (especialidad Biom\u00e9dica) por la UPC y ha realizado varios cursos en las escuelas de negocios Cambridge Judge, EADA e ISDI. Empez\u00f3 su carrera profesional en Implantcast (fabricante alem\u00e1n de pr\u00f3tesis articulares) y en Institut Guttmann (hospital de neurorrehabilitaci\u00f3n). En 2018 cofund\u00f3 ABLE Human Motion, una empresa de Barcelona con la misi\u00f3n de democratizar los exoesqueletos rob\u00f3ticos donde ocupa responsabilidades de CEO. Ha sido galardonado por MIT Technology Review con el premio Innovator Under 35 y \u201cJoven Relevante\u201d por el C\u00edrculo Ecuestre. Es miembro del Comit\u00e9 Directivo de la Sociedad Internacional de Tecnolog\u00eda Avanzada de Rehabilitaci\u00f3n.<\/h4>\n<p><strong>El exoesqueleto que comercializ\u00e1is tiene el marcado CE para rehabilitaci\u00f3n en entorno cl\u00ednico. \u00bfQu\u00e9 dificultades os hab\u00e9is encontrado hasta ahora a nivel regulatorio?<\/strong><\/p>\n<p>Nuestro exoesqueleto actual est\u00e1 certificado para uso cl\u00ednico, as\u00ed que nuestros clientes son hospitales, cl\u00ednicas y centros de rehabilitaci\u00f3n neurol\u00f3gica que utilizan el dispositivo para realizar un entrenamiento de la marcha efectivo con sus pacientes. Actualmente, est\u00e1 certificado para pacientes con lesi\u00f3n medular entre los niveles C5 a L5, y pr\u00f3ximamente tambi\u00e9n para esclerosis m\u00faltiple, enfermedades neuromusculares e ictus.<\/p>\n<p>Con la aparici\u00f3n de la nueva regulaci\u00f3n europea de productos sanitarios (EU MDR), la parte regulatoria se ha vuelto m\u00e1s compleja. Ahora lanzar un dispositivo m\u00e9dico al mercado requiere de muchos m\u00e1s recursos y tiempo, lo cual es un gran reto para peque\u00f1as empresas como la nuestra. Hay que crear un dispositivo que sea inherentemente seguro, teniendo en cuenta c\u00f3mo el paciente y el profesional cl\u00ednico interaccionan con \u00e9l, elaborar una matriz de riesgos detallada e implementar medidas para mitigar dichos riesgos, verificar el dise\u00f1o siguiendo los est\u00e1ndares aplicables y mediante ensayos de laboratorio, y generar gran cantidad de documentaci\u00f3n t\u00e9cnica del dispositivo, especialmente para toda la parte relacionada con el software. Adem\u00e1s, la parte de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica tiene ahora un peso importante: hay que hacer una b\u00fasqueda sistem\u00e1tica de literatura, presentar datos de ensayos cl\u00ednicos que respalden el buen funcionamiento y seguridad con cada patolog\u00eda, y justificar cada uno de las reivindicaciones que se quieran hacer posteriormente a nivel de marketing. Se ha vuelto m\u00e1s regulado que en el pasado, pero al final creo que es algo positivo y necesario para asegurar que los productos sean seguros, para el beneficio del paciente y la sociedad en general. Para ello, algo que a nosotros nos ha ayudo mucho es implementar un sistema de gesti\u00f3n de calidad efectivo seg\u00fan la ISO 13485, con procesos bien definidos y lo m\u00e1s eficientes posibles.<\/p>\n<p><strong>\u00bfOs est\u00e1is planteando el desarrollo del robot para uso particular? \u00bfA qu\u00e9 retos os enfrent\u00e1is?<\/strong><\/p>\n<p>Nosotros creamos la empresa hace ya casi 6 a\u00f1os con la visi\u00f3n de democratizar los exoesqueletos rob\u00f3ticos, para que muchos m\u00e1s pacientes se puedan beneficiar de esta tecnolog\u00eda que puede cambiar sus vidas, mejorando su movilidad, salud y calidad de vida. Tras lanzar el producto de uso cl\u00ednico, ahora estamos trabajando en un nuevo exoesqueleto rob\u00f3tico para uso particular, a\u00fan m\u00e1s ligero y significativamente m\u00e1s econ\u00f3mico, para que las personas con problemas de movilidad lo puedan adquirir y usar en su d\u00eda a d\u00eda, tanto por casa como en el exterior, pudiendo socializar de pie y dar un paseo por la calle o por un parque. Pero hay que manejar las expectativas: no se trata de un substituto de la silla de ruedas (ya que la tecnolog\u00eda a\u00fan no est\u00e1 lista para poder conseguir esto), sino de un dispositivo que permitir\u00e1 andar y hacer ejercicio f\u00edsico de pie 2 o 3 horas al d\u00eda, con los beneficios a nivel cl\u00ednico y psicol\u00f3gico que eso conlleva.<\/p>\n<p>El gran reto tecnol\u00f3gico de este nuevo producto es desplazarse en entornos mucho m\u00e1s complejos, como rampas, terrenos irregulares o subir escaleras, de una forma m\u00e1s independiente, ya que el usuario no contar\u00e1 con el apoyo de un profesional cl\u00ednico, sino \u00fanicamente con un acompa\u00f1ante para situaciones de emergencia. Conseguir todas estas funcionalidades a la vez que se reduce el precio a la mitad es el mayor reto al que nos enfrentamos, pero con el equipazo que hemos montado estoy seguro que lo conseguiremos. De hecho, ya tenemos el prototipo dom\u00e9stico bastante avanzado y en marzo 2025 iniciaremos un ensayo cl\u00ednico para validar su funcionamiento y seguridad, d\u00f3nde 10 pacientes se lo llevar\u00e1n a casa y lo utilizar\u00e1n durante 4 meses. Despu\u00e9s iniciaremos el proceso regulatorio, y esperamos poderlo lanzar al mercado en la segunda mitad del a\u00f1o 2026.<\/p>\n<p><strong>\u00bfEn qu\u00e9 pa\u00edses se est\u00e1 comercializando actualmente? \u00bfC\u00f3mo llev\u00e1is a cabo esta comercializaci\u00f3n con recursos propios?<\/strong><\/p>\n<p>El marcaje CE nos permite comercializar el exoesqueleto a centros de rehabilitaci\u00f3n de toda la Uni\u00f3n Europea. En Espa\u00f1a lo hacemos de forma directa con nuestro equipo de marketing y comercial, financiado con recursos propios de la compa\u00f1\u00eda que provienen de la \u00faltima ronda de inversi\u00f3n de 850.000\u20ac que cerramos el a\u00f1o pasado. Una vez confirmado el inter\u00e9s de una cl\u00ednica, se organizan visitas y demostraciones comerciales con nuestra especialista cl\u00ednica, para que puedan probar el exoesqueleto con sus pacientes. Tambi\u00e9n asistimos a varios congresos y ferias para dar a conocer el exoesqueleto, como el Congreso Nacional de Paraplej\u00eda, la Reuni\u00f3n de la Sociedad Internacional de Lesi\u00f3n Medular (ISCoS) o la Reuni\u00f3n Anual de la Sociedad Espa\u00f1ola de Neurolog\u00eda (SEN).<\/p>\n<p>En otros pa\u00edses como Italia o Polonia la comercializaci\u00f3n se hace a trav\u00e9s de distribuidores. En los pr\u00f3ximos meses esperamos cerrar acuerdos de distribuci\u00f3n en otros pa\u00edses como Alemania y Reino Unido.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPens\u00e1is que disponer de marcado CE y tracci\u00f3n inicial de ventas es suficiente para abrir la puerta a ser adquiridos por una gran empresa del sector? \u00bfO cre\u00e9is que es necesario disponer de mayor valorizaci\u00f3n en el proyecto para llegar a este exit scenario?<\/strong><\/p>\n<p>No, para conseguir algo as\u00ed hay que llevar el proyecto a una fase m\u00e1s madura: tener una tecnolog\u00eda diferencial protegida por un amplio portfolio de patentes, disponer de ensayos cl\u00ednicos en centros de referencia que demuestren los beneficios cl\u00ednicos y econ\u00f3micos del uso del exoesqueleto, contar con el respaldo de Key Opinion Leaders internacionales y, sobre todo, conseguir una cuota de mercado considerable, para que los grandes nos pongan en el mapa. \u00a1Y para eso a\u00fan falta invertir mucho tiempo y esfuerzos! Pero de momento en el mercado nacional estamos teniendo muy buena tracci\u00f3n, y esperamos poder replicar esto en otros pa\u00edses a trav\u00e9s de distribuidores.<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 consejos o lecciones aprendidas le dir\u00edas hoy al Alfons Carnicero del 2018 cuando empezaba ABLE?<\/strong><\/p>\n<p>Que no sea tan optimista e iluso, \u00a1llevar un producto sanitario al mercado es mucho m\u00e1s complejo de lo que pensaba cuando empec\u00e9! La idea es el 1% del proyecto, el resto es ejecuci\u00f3n: desarrollo y validaci\u00f3n de prototipos hasta encontrar el product-market fit, construir un portfolio de patentes, realizar alianzas estrat\u00e9gicas con hospitales referentes para realizar ensayos cl\u00ednicos, documentaci\u00f3n de calidad y regulatoria para conseguir la certificaci\u00f3n, industrializaci\u00f3n, plan comercial\u2026<\/p>\n<p>Otros consejos:<\/p>\n<ul>\n<li>Es un proceso duro y muy intenso. Todo parece m\u00e1s f\u00e1cil y r\u00e1pido de lo esperado. \u00a1Multiplica tus tiempos estimados al menos por 2! Esto hace que la b\u00fasqueda de financiaci\u00f3n sea clave. Nosotros hemos estado cinco a\u00f1os sin poder facturar nada (al no tener la certificaci\u00f3n), con la presi\u00f3n de ver c\u00f3mo te vas quedando sin dinero, de pasar meses sin poder cobrar\u2026 Dispon\u00edamos de recursos limitados y el desaf\u00edo t\u00e9cnico era muy complejo, necesit\u00e1bamos encontrar a gente que compartiera nuestro prop\u00f3sito y que tuviese un talento especial.<\/li>\n<li>Involucra una muestra de pacientes significativa desde el inicio. Al principio hac\u00edamos las pruebas de usabilidad \u00fanicamente con 5 usuarios voluntarios y, tras conseguir que funcionase muy bien con ellos, pens\u00e1bamos que el exoesqueleto ya estaba listo. Pero luego hicimos un ensayo cl\u00ednico con 50 pacientes y detectamos que no, que una gran mayor\u00eda de los pacientes no pod\u00edan utilizarlo correctamente. Tuvimos que volver atr\u00e1s y seguir desarrollando prototipos.<\/li>\n<li>Co-crear con profesionales cl\u00ednicos y pacientes. Los ingenieros somos muy buenos creando soluciones, pero nos tienen que decir cu\u00e1les son los problemas y necesidades. Sal de la oficina y haz las preguntas adecuadas: aprende r\u00e1pido, mejora tu producto y vuelve a probar. Los clientes y el mercado siempre tienen la raz\u00f3n, \u00a1no tengas miedo de pivotar! Nosotros hemos tenido que crear 7 prototipos diferentes hasta conseguir un producto que resuelva las necesidades de forma \u00f3ptima (que no se parece en nada al prototipo inicial), y lo hemos hecho colaborando con m\u00e1s de 200 pacientes neurol\u00f3gicos y m\u00e1s de 30 profesionales cl\u00ednicos.<\/li>\n<li>El reclutamiento del equipo es una de las tareas m\u00e1s importantes y dif\u00edciles. Ded\u00edcale el tiempo que se merece. Define unos valores, y selecciona personas que crean en el proyecto, compartan esos valores y sean excelentes profesionales. Personas proactivas, que piensen en soluciones y no en problemas (que como ver\u00e1s, \u00a1ya de por s\u00ed ser\u00e1n muchos!) y sobre todo que tengan la capacidad de aprender r\u00e1pido. \u00a1Busca personas que sean mejores que t\u00fa!<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 papel crees que juegan empresas de consultor\u00eda biom\u00e9dica, como GENESIS Biomed, en la aparici\u00f3n y consolidaci\u00f3n de start-up\/spin-off?<\/strong><\/p>\n<p>Empresas como GENESIS son fundamentales en los inicios de cualquier start-up. En primer lugar, con el acceso a financiaci\u00f3n: conocen a la perfecci\u00f3n todo el panorama de aceleradoras y ayudas p\u00fablicas en el campo de la salud tanto nacionales como sobre todo internacionales, y te podr\u00e1n guiar para encontrar el programa que mejor se adecue a tu proyecto. El acceso a financiaci\u00f3n p\u00fablica es una de las v\u00edas que m\u00e1s recomiendo para proyectos de salud en fases iniciales, ya que te permite mejorar los prototipos y validar la idea sin la presi\u00f3n de un inversor institucional tipo Venture Capital (VC). En nuestro caso, GENESIS fue clave para conseguir un proyecto del EIT Health (European Institute of Innovation and Technology), con el que pudimos madurar nuestro Exoesqueleto ABLE y hacer ensayos cl\u00ednicos colaborando con 2 hospitales de referencia en lesi\u00f3n medular: Institut Guttmann (Badalona, Espa\u00f1a) y el Hospital Universitario de Heidelberg (Alemania).<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, tambi\u00e9n gestionan un veh\u00edculo de inversi\u00f3n privada con el que pueden participar en rondas de inversi\u00f3n pre-seed y seed. En nuestro caso, su veh\u00edculo invirti\u00f3 50.000\u20ac en nuestra primera ronda de inversi\u00f3n en 2019, sum\u00e1ndose a otros inversores como Banc Sabadell BSTART-UP u otros business angels.<\/p>\n<p>Y no solo eso, son expertos en consultor\u00eda en el campo biom\u00e9dico y pueden ayudarte a realizar an\u00e1lisis de mercado, definir planes de market access o comercializaci\u00f3n para introducir tu innovaci\u00f3n en el mercado.[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_single_image image=\u00bb21084&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb qode_css_animation=\u00bb\u00bb][vc_empty_space height=\u00bb60&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text] Alfons Carnicero: \u201cABLE Human Motion se cre\u00f3 hace casi 6 a\u00f1os con la visi\u00f3n de democratizar los exoesqueletos rob\u00f3ticos. 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