{"id":20857,"date":"2024-06-20T10:06:21","date_gmt":"2024-06-20T08:06:21","guid":{"rendered":"https:\/\/genesis-biomed.com\/?p=20857"},"modified":"2024-06-20T11:55:50","modified_gmt":"2024-06-20T09:55:50","slug":"un-enfoque-complementario-y-natural-para-la-medicina-convencional-los-productos-medicinales-herbales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/un-enfoque-complementario-y-natural-para-la-medicina-convencional-los-productos-medicinales-herbales\/","title":{"rendered":"Un enfoque complementario y natural para la medicina convencional: Los productos medicinales herbales"},"content":{"rendered":"

[vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_single_image image=\u00bb20858″ img_size=\u00bbfull\u00bb qode_css_animation=\u00bb\u00bb][vc_empty_space height=\u00bb60″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text]<\/p>\n

Art\u00edculo de Natalia de la Figuera \u2013 Cofundadora y COO de GENESIS Biomed- y Joan Carles Fern\u00e0ndez -Director de Planning y Consultor Senior<\/h3>\n

\u2022 Las plantas medicinales se usan desde la antig\u00fcedad.<\/em><\/h4>\n

\u2022 La investigaci\u00f3n cient\u00edfica moderna ha validado muchas de las propiedades curativas de las plantas medicinales.<\/em><\/h4>\n

\u2022 Las plantas medicinales son utilizadas para la obtenci\u00f3n de los productos medicinales herbales que se definen como productos medicinales que contienen, como ingredientes activos, exclusivamente sustancias herbales o extractos herbales.<\/em><\/h4>\n

\u2022 Los Productos herbales pueden usarse solos o bien complementarios a las terapias convencionales, pero siempre deber\u00eda ser un profesional de la salud el que valore su forma de uso.<\/em><\/h4>\n

Las terapias con plantas medicinales son pr\u00e1cticas que utilizan las propiedades curativas de \u00e9stas para tratar diversas dolencias y promover el bienestar general. Su uso se remonta a tiempos prehist\u00f3ricos. Las primeras evidencias se encuentran en textos antiguos de civilizaciones como Egipto, China, India y Grecia. En Egipto, por ejemplo, el Papiro de Ebers, que data de alrededor de 1550 a.C., documenta cientos de remedios a base de plantas. En China, la medicina tradicional china ha utilizado plantas como el ginseng y el jengibre durante milenios. En la India, el Ayurveda, una de las formas m\u00e1s antiguas de medicina hol\u00edstica, tambi\u00e9n basa su filosof\u00eda en el uso de plantas medicinales. Esa medicina tradicional contin\u00faa a\u00fan hoy vigente en muchos de estos pa\u00edses, como tambi\u00e9n lo hace por ejemplo la medicina tradicional\u00a0ind\u00edgena de los chamanes en el Amazonas.<\/p>\n

A lo largo de los siglos, el conocimiento sobre las plantas medicinales se ha transmitido de generaci\u00f3n en generaci\u00f3n, integr\u00e1ndose eventualmente en la medicina moderna. De hecho, la industria farmac\u00e9utica tiene su origen en esas terapias con plantas medicinales cuando boticarios y alquimistas comenzaron a aislar los principios activos de estas plantas, identificando los compuestos espec\u00edficos responsables de sus efectos terap\u00e9uticos. Este proceso de extracci\u00f3n, aislamiento, caracterizaci\u00f3n y posterior s\u00edntesis de estos compuestos naturales, como la morfina del opio o el \u00e1cido salic\u00edlico de la corteza de sauce, sent\u00f3 las bases de la farmacolog\u00eda moderna y la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n

Pero el desarrollo de la industria farmac\u00e9utica no ha reemplazado el uso de productos medicinales basados en las plantas medicinales, sino que lo ha complementado con el aislamiento y comercializaci\u00f3n de algunos de sus principios activos. Las plantas medicinales siguen estando de actualidad habiendo experimentado un renacimiento, impulsado por una creciente demanda de alternativas naturales y hol\u00edsticas a la medicina convencional. La investigaci\u00f3n cient\u00edfica moderna ha validado muchas de las propiedades curativas de las plantas utilizadas desde la antig\u00fcedad enmarcadas para su comercializaci\u00f3n en un marco regulatorio que garantice que puedan ser utilizadas de manera segura y eficaz en el cuidado de la salud.<\/p>\n

Las plantas medicinales son por tanto aquellas que presentan tradicionalmente propiedades terap\u00e9uticas. Estas plantas son utilizadas para la obtenci\u00f3n de los productos medicinales herbales<\/strong> que seg\u00fan la EMA (European Medicines Agency<\/a>) se definen como productos medicinales que contienen, como ingredientes activos, exclusivamente sustancias herbales o extractos herbales.<\/strong> Las sustancias herbales pueden incluir plantas enteras, fragmentadas o cortadas, partes de plantas, algas, hongos o l\u00edquenes en estado no procesado, generalmente en forma seca, pero a veces frescas. En cambio, los extractos herbales se obtienen sometiendo estas sustancias a varios procesos como extracci\u00f3n, destilaci\u00f3n, fraccionamiento, purificaci\u00f3n, concentraci\u00f3n o fermentaci\u00f3n.<\/p>\n

\"Plantas<\/strong><\/p>\n

Los productos medicinales herbales est\u00e1n regulados en Europa en funci\u00f3n de su uso previsto, seguridad y eficacia a trav\u00e9s del Comit\u00e9 de Productos Medicinales a Base de Plantas (HMPC)<\/strong>, que emite opiniones cient\u00edficas sobre las sustancias herbales y sus extractos, recomendando usos y condiciones seguras para su aplicaci\u00f3n. Para ser autorizada la comercializaci\u00f3n de estos productos deben cumplir con estrictos est\u00e1ndares de calidad, similares a los aplicados a los medicamentos convencionales.<\/p>\n

Existen tres v\u00edas regulatorias principales para comercializar un medicamento a base de plantas en los Estados miembros de la UE<\/strong> y cuyos requisitos y entidad a la que solicitarlo se indica a continuaci\u00f3n:<\/p>\n

 <\/p>\n\n\n\n\n\n\n
V\u00eda Regulatoria<\/strong><\/td>\nPrincipales requisitos de seguridad y eficacia<\/strong><\/td>\nD\u00f3nde solicitarlo<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Traditional use registration<\/em> <\/strong>
\n(Art\u00edculo 16a(1) de la Directiva 2001\/83\/CE)<\/td>\n		\u00b7 No se requieren pruebas y ensayos cl\u00ednicos sobre seguridad y eficacia siempre que se demuestren suficientes datos de seguridad y una eficacia plausible
\n\u00b7 Implica la evaluaci\u00f3n de datos de seguridad y eficacia principalmente bibliogr\u00e1ficos
\n\u00b7 Debe haber sido utilizado durante al menos 30 a\u00f1os, de los cuales al menos 15 dentro de la UE<\/strong>
\n\u00b7 Est\u00e1n destinados a ser utilizados sin la supervisi\u00f3n de un m\u00e9dico y no se administran mediante inyecci\u00f3n<\/td>\n		Autoridad nacional competente de un Estado miembro para los procedimientos nacionales, de reconocimiento mutuo y descentralizados<\/td>\n<\/tr>\n
Well-established use marketing authorisation<\/em>
\n<\/strong>(Art\u00edculo 10 bis de la Directiva 2001\/83\/CE)<\/td>\n		\u00b7 Documentaci\u00f3n cient\u00edfica que demuestre que los principios activos de los medicamentos han tenido un uso farmacol\u00f3gico bien establecido en la UE durante al menos diez a\u00f1os<\/strong>, con una eficacia reconocida y un nivel aceptable de seguridad.
\n\u00b7 Implica la evaluaci\u00f3n de datos de seguridad y eficacia principalmente bibliogr\u00e1ficos<\/td>\n		Autoridad nacional competente de un Estado miembro para los procedimientos nacionales, de reconocimiento mutuo y descentralizados EMA si se aplica el procedimiento centralizado<\/td>\n<\/tr>\n
Stand-alone o mixed application<\/em>\u00a0<\/strong>
\n(Art\u00edculo 8, apartado 3, de la Directiva 2001\/83\/CE)<\/td>\n		\u00b7 Datos de seguridad y eficacia procedentes del desarrollo propio o de una combinaci\u00f3n de estudios propios y datos bibliogr\u00e1ficos.<\/td>\nAutoridad nacional competente de un Estado miembro para los procedimientos nacionales, de reconocimiento mutuo y descentralizados EMA si se aplica el procedimiento centralizado<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n

Como soporte<\/strong> en el desarrollo, evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de medicamentos a base de plantas en el mercado europeo\u200b resultan de gran utilidad las monograf\u00edas o gu\u00edas publicadas por la EMA<\/strong>, que proporcionan una referencia uniforme sobre el uso terap\u00e9utico y las condiciones de seguridad de las sustancias y preparaciones herbales ya existentes; y por supuesto no hay que olvidar a la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) que es la principal fuente de est\u00e1ndares de calidad<\/strong> para la validaci\u00f3n de los ingredientes en Europa ya existentes en el campo de los medicamentos, incluidos aquellos a base de plantas o de extractos herbales.<\/p>\n

Las ventajas de los productos medicinales herbales es que, al tratarse de productos naturales, cuando estos se utilizan correctamente, suelen tener menos efectos secundarios en comparaci\u00f3n con los productos medicinales sint\u00e9ticos. Adem\u00e1s, estos pueden usarse solos o bien complementarios a las terapias convencionales, pero siempre deber\u00eda ser un profesional de la salud el que valore su forma de uso.<\/strong>[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_single_image image=\u00bb20858″ img_size=\u00bbfull\u00bb qode_css_animation=\u00bb\u00bb][vc_empty_space height=\u00bb60″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text] Art\u00edculo de Natalia de la Figuera \u2013 Cofundadora y COO de GENESIS Biomed- y Joan Carles Fern\u00e0ndez -Director de Planning y Consultor Senior \u2022 Las plantas…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":20858,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[373],"tags":[],"class_list":["post-20857","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog-es"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20857","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20857"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20857\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20877,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20857\/revisions\/20877"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20858"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20857"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20857"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20857"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}