{"id":19550,"date":"2022-11-09T10:01:33","date_gmt":"2022-11-09T09:01:33","guid":{"rendered":"https:\/\/genesis-biomed.com\/?p=19550"},"modified":"2022-11-10T11:31:47","modified_gmt":"2022-11-10T10:31:47","slug":"la-medicina-basada-en-valor-y-los-acuerdos-de-riesgo-compartido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/la-medicina-basada-en-valor-y-los-acuerdos-de-riesgo-compartido\/","title":{"rendered":"La medicina basada en valor y los acuerdos de riesgo compartido"},"content":{"rendered":"

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El avance de las terapias celulares es un ejemplo de ello donde terapias como Yescarta o Kymriah que consiste en el tratamiento de c\u00e9lulas linfoc\u00edticas extra\u00eddas del propio paciente, manipuladas gen\u00e9ticamente para expresar un receptor capaz de reconocer\u00a0\u00a0 determinados ant\u00edgenos presentes en las c\u00e9lulas tumorales e introducidas de nuevo para que sean capaces de reconocerlas y destruir las c\u00e9lulas tumorales, han conseguido en un porcentaje importante erradicar la enfermedad. Pero estos tratamientos suelen ser tremendamente costosos. Por ejemplo, el tratamiento de Yescarta en hospitales p\u00fablicos espa\u00f1oles para un ni\u00f1o con leucemia asciende a 307,200 \u20ac<\/strong> (Fuente: Civio<\/a> 2019), y estos tratamientos en otros pa\u00edses pueden llegar a los 475.000 $.<\/p>\n

Por lo tanto, en el caso de los medicamentos innovadores, sobre todo en el campo de la oncolog\u00eda, debido al alto coste que suponen estos tratamientos para los sistemas p\u00fablicos de salud se ha impuesto la necesidad de garantizar un mejor control presupuestario<\/strong>, en el que el riesgo de gastar en determinados medicamentos de alto coste est\u00e9 supeditado al beneficio cl\u00ednico en la poblaci\u00f3n a la que se le aplique. Los pagadores, como las compa\u00f1\u00edas de seguros de salud, los pacientes, los gobiernos, las agencias de supervisi\u00f3n u otros, comienzan a decidir en funci\u00f3n de un nuevo concepto \u201cPatient Value\u201d (valor del paciente)<\/strong> que se define num\u00e9ricamente como los resultados que importan\u00a0a los pacientes \u201cHealth Outcomes\u201d, como la recuperaci\u00f3n funcional y la calidad de vida, dividido por el costo para lograr estos resultados.<\/p>\n

Patient Value= Health Outcomes\/Cost<\/strong><\/p>\n

Esta definici\u00f3n fue introducida por Michael Porter y\u00a0Elizabeth Teisberg en su libro Redefining Health Care, un trabajo que lanz\u00f3 el Value-Based\u00a0Health Care como nuevo marco para estructurar los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica poniendo como objetivo final el valor del paciente \u201cPatient Value\u201d.<\/strong><\/p>\n

Esto ha llevado a innovar en sistemas de reembolso flexibles y personalizados que permitan alinear los precios de los medicamentos con el valor que aportan al paciente, \u201cPatient Value\u201d, <\/strong>y uno de estos modelos es lo que se ha dado a llamar como Risk sharement agreement o de riesgo compartido<\/strong>. El RSA es definido por la HTAi (Health Technology Assesement International) como un acuerdo entre el productor\/fabricante y el pagador\/proveedor que permite el acceso (cobertura\/reembolso) de una tecnolog\u00eda de la salud bajo ciertas condiciones. Estos acuerdos pueden utilizar una variedad de mecanismos para abordar la incertidumbre y que pueden englobarse en dos grandes grupos:<\/p>\n

(a) acuerdos financieros<\/strong>, donde la contenci\u00f3n de costos se define simplemente sobre la base del precio del medicamento o el coste del tratamiento.<\/p>\n

(b) acuerdos basados en resultados cl\u00ednicos<\/strong>, es decir, el pago est\u00e1 en funci\u00f3n de una serie de resultados o outcomes en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica real. De esta manera el Sistema Nacional de Salud solo paga el tratamiento si funciona o al menos funciona en un porcentaje en el que el coste-beneficio tenga un sentido y le salga rentable socialmente\/econ\u00f3micamente (falta de productividad del personal afectado, etc).<\/p>\n

Debajo se muestran algunas opciones en este tipo de acuerdos:<\/p>\n

\"table<\/p>\n

Gon\u00e7alves F.R. et al, Risk-sharing agreements, present and future. Ecancermedicalscience 20<\/a><\/p>\n

Este sistema de RSA tambi\u00e9n resulta beneficioso para la empresa farmac\u00e9utica porque permite que m\u00e1s sistemas nacionales de salud se arriesguen a incorporar tratamientos innovadores y caros aumentando as\u00ed su cuota de mercado. Al final es un sistema que se pretende que sea win-to-win.<\/strong><\/p>\n

Pero en los sistemas de reembolso RSA basados en resultados cl\u00ednicos (grupo b) es necesario poder soportarse en indicadores cl\u00ednicos medibles en los que basar esa negociaci\u00f3n entre la empresa farmac\u00e9utica y los sistemas p\u00fablicos de salud. Aqu\u00ed es donde viene la dificultad de este modelo de negocio, en encontrar estos outcomes medibles y claros que puedan ser cuantificados y ser aceptados por las dos partes sin inducir a interpretaciones subjetivas o a falta de transparencia en la informaci\u00f3n proporcionada.<\/p>\n

Un ejemplo de este tipo de modelo puede observarse en la negociaci\u00f3n que realiz\u00f3 el Ministerio de Sanidad espa\u00f1ol con la farmac\u00e9utica Gilead en torno al medicamento Sofosbuvir para el tratamiento de la hepatitis C. El tratamiento inicial ten\u00eda un coste de aproximadamente 70.000 \u20ac por paciente, que se consigui\u00f3 reducir en torno a los 25.000 \u20ac,<\/strong> sumados a otra parte de terapia por paciente, pero que de todas maneras debido a su elevado coste hac\u00eda que se prescribiese \u00fanicamente para enfermos en situaciones graves y delicadas. La protesta generalizada de los pacientes que solicitaba que el medicamento llegase a un n\u00famero m\u00e1s elevado de pacientes llev\u00f3 a la empresa farmac\u00e9utica y al gobierno espa\u00f1ol a seguir negociando. No obstante, las negociaciones de este tipo con los gobiernos se caracterizan por la opacidad porque su publicaci\u00f3n puede supeditar la negociaci\u00f3n con otros pa\u00edses con los cuales han llegado a acuerdos diferentes que pueden ser m\u00e1s beneficiosos para la farmac\u00e9utica.<\/strong> Tambi\u00e9n hay que tener en cuenta que en caso de medicamentos que curan al paciente, la empresa farmac\u00e9utica considera que sus ingresos tienen que ser m\u00e1s elevados, puesto que pierde la fidelizaci\u00f3n de un paciente cr\u00f3nico al que cura y que dejar\u00e1 de utilizar el medicamento. Este y otros factores se tienen en cuenta en este modelo de negocio. Por eso a pesar del alto coste de los antivirales de acci\u00f3n directa y de no conocer el precio exacto del acuerdo, el tratamiento de la hepatitis C se considera rentable. Sobre todo, porque el coste de los tratamientos se compensa con el ahorro en gasto sanitario por el descenso del uso de los recursos del sistema nacional de salud.<\/p>\n

Como ya hemos comentado el desarrollo de tratamientos m\u00e1s sofisticados y de alto coste con una alta preponderancia de las terapias avanzadas hace prever que este modelo de negocio se imponga<\/strong> en cada vez m\u00e1s casos suponiendo un cambio de paradigma en la fijaci\u00f3n del precio acordado entre los pagadores y las farmac\u00e9uticas.[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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