{"id":18997,"date":"2022-04-19T10:36:46","date_gmt":"2022-04-19T08:36:46","guid":{"rendered":"https:\/\/genesis-biomed.com\/?p=18997"},"modified":"2022-04-19T13:20:52","modified_gmt":"2022-04-19T11:20:52","slug":"entrevista-jordi-ortiz-director-de-calidad-y-consultor-senior-en-genesis-biomed","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/genesis-biomed.com\/es\/entrevista-jordi-ortiz-director-de-calidad-y-consultor-senior-en-genesis-biomed\/","title":{"rendered":"Entrevista Jordi Ortiz \u2013 Director de Calidad y Consultor senior en GENESIS Biomed"},"content":{"rendered":"

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Jordi Ortiz: \u201cHemos dise\u00f1ado la implantaci\u00f3n de planes de calidad anuales que nos van a permitir llegar a los est\u00e1ndares requeridos por la ISO9001\u201d<\/h2>\n

Jordi Ortiz es Licenciado en Qu\u00edmica (especialidad de Bioqu\u00edmica) por la UB y tiene un curso avanzado de gesti\u00f3n de la calidad por la UOC (Universitat Oberta de Catalunya). Durante 25 a\u00f1os ocup\u00f3 diferentes posiciones tanto en la parte de gesti\u00f3n como de direcci\u00f3n de proyectos en la industria farmac\u00e9utica siempre en el \u00e1rea de I+D (Sanofi, Ferrer y Spherium Biomed). Posee amplia experiencia en el desarrollo biofarmac\u00e9utico as\u00ed como en el campo de las enfermedades autoinmunes, recuperaci\u00f3n muscular, ELA, mucositis oncol\u00f3gica y lesi\u00f3n renal aguda entre otras. Desde el 2019 se incorpora en GENESIS Biomed donde actualmente ocupa la posici\u00f3n de Director de Calidad.<\/h3>\n

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\u00bfQu\u00e9 parte de tu perfil profesional piensas que puede aportar m\u00e1s a la posici\u00f3n de Director de Calidad?<\/strong><\/p>\n

Antes de responder a la pregunta, hay que considerar cu\u00e1les son las funciones y caracter\u00edsticas de un responsable de calidad. Una o un responsable de calidad corporativo, a mi entender, es una persona con experiencia dentro de la gesti\u00f3n de calidad y experiencia operacional en el entorno de la empresa. Debe tener una formaci\u00f3n espec\u00edfica acreditada y habilidades personales. Aparte de ser el responsable de garantizar que todos los procesos que se desarrollan en la empresa satisfacen los est\u00e1ndares marcados por la alta direcci\u00f3n, entre sus objetivos principales estar\u00eda la concienciaci\u00f3n a todos los niveles de la compa\u00f1\u00eda de la importancia que supone la implantaci\u00f3n de los programas de calidad. Es, por tanto, una persona proactiva y con experiencia en este \u00e1mbito.<\/p>\n

Y volviendo a la pregunta, no estoy seguro de que sea s\u00f3lo una parte de mi perfil profesional el que va a aportar m\u00e1s a esta nueva posici\u00f3n. Prefiero verme como un todo y con experiencia en la mayor\u00eda de los \u00e1mbitos en que nos movemos en la empresa. Yo dir\u00eda que un director de calidad no es aquel que gestiona la calidad de la compa\u00f1\u00eda sino aquel que permite o vehiculiza que en la empresa se gestione de forma global con calidad con la participaci\u00f3n de todos sus miembros.<\/p>\n

\u00bfHay l\u00edmites en la implantaci\u00f3n de un sistema de calidad en una empresa? \u00bfCu\u00e1les son los l\u00edmites?<\/strong><\/p>\n

Nunca hay l\u00edmites a la gesti\u00f3n de la calidad, siempre hay aspectos que requieren una mejora. La misma Organizaci\u00f3n Internacional para la Estandarizaci\u00f3n (ISO) ha modificado en diversas ocasiones el paquete de lo que conocemos como normas ISO 9000. La revisi\u00f3n del a\u00f1o 2000 supuso un gran avance al pasar su objeto del aseguramiento de la calidad a la gesti\u00f3n de la calidad en la organizaci\u00f3n. Se introdujo una clara orientaci\u00f3n a la satisfacci\u00f3n de los clientes y a la gesti\u00f3n de los procesos y todo ello con un enfoque hacia la mejora continua. Pero es que, una vez certificada la ISO 9001, una empresa deber\u00eda aspirar a la excelencia en la gesti\u00f3n, que en Europa est\u00e1 promovida por la Fundaci\u00f3n Europea para la Gesti\u00f3n de la Calidad (o EFQM por sus siglas en ingl\u00e9s). Esta fundaci\u00f3n define el modelo EFQM de Calidad y Excelencia como una v\u00eda para la autoevaluaci\u00f3n y la determinaci\u00f3n de los procesos de mejora continua en entornos empresariales, tanto privados como p\u00fablicos. La ISO 9004 ser\u00eda la herramienta para promover la excelencia en la gesti\u00f3n de la calidad.<\/p>\n

\u00bfEs suficiente en una empresa tener un Plan de Calidad o es aconsejable certificarse con una ISO9001?<\/strong><\/p>\n

Hay que marcarse siempre unos l\u00edmites. No obstante, creo que a largo plazo siempre es conveniente demostrar que aquello de lo que uno presume es reconocido por los especialistas. Con este empe\u00f1o, hemos dise\u00f1ado la implantaci\u00f3n de planes de calidad anuales que, en nuestro caso, nos van a permitir llegar a los est\u00e1ndares requeridos por la ISO9001.<\/p>\n

GENESIS Biomed da soporte en la creaci\u00f3n de numerosas start-ups, \u00bfcrees que existe tambi\u00e9n una necesidad en este tipo de empresas en recibir apoyo en la creaci\u00f3n de un plan de calidad<\/strong><\/p>\n

Sin ninguna duda. Seg\u00fan la norma ISO 9000 del a\u00f1o 2015 (\u201cFundamentos y vocabulario\u201d), un plan de calidad es una concreci\u00f3n de los procedimientos y recursos asociados a aplicar, cu\u00e1ndo deben aplicarse y qui\u00e9n tiene que aplicarlos. Un plan de calidad es informaci\u00f3n documentada que especifica qu\u00e9 procedimientos de trabajo y recursos se encuentran asociados y se deben aplicar en el proceso, qui\u00e9nes son las personas que deben aplicarlos y cu\u00e1ndo tienen que aplicarse a un proyecto, producto, proceso o contrato espec\u00edfico. Creo que todas las empresas deben tener estos requisitos claros en su d\u00eda a d\u00eda, por muy reciente que sea su fundaci\u00f3n.<\/p>\n

Qu\u00e9 particularidades de la Gesti\u00f3n de calidad aplica a este tipo de empresas dedicadas fundamentalmente a la I+D+i? \u00bfEs necesaria la Certificaci\u00f3n de sistemas de gesti\u00f3n de I+D+i UNE 166002?<\/strong><\/p>\n

La Investigaci\u00f3n, Desarrollo e Innovaci\u00f3n no dejan de ser procesos de la compa\u00f1\u00eda. Creo, adem\u00e1s, que son procesos de extrema importancia o relevantes en la empresa y que van a generar los principales activos de la misma. Ser\u00eda muy peligroso para la compa\u00f1\u00eda que no gestionara la I+D+i de forma eficiente.<\/p>\n

Existen empresas que certifican sus actividades con ISO 9001 y UNE 166002. As\u00ed, por ejemplo, el alcance de la certificaci\u00f3n ISO 9001 cubrir\u00eda la producci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n. Por su parte, el certificado UNE 166002 abarcar\u00eda la investigaci\u00f3n, desarrollo e innovaci\u00f3n en la producci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de los productos de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n

No obstante, hay que considerar que la mayor\u00eda de nuestros clientes se mueven dentro del \u00e1mbito de los productos sanitarios, en los que se debe cumplir la ISO 13485. Su I+D+i estar\u00eda dentro del entorno gestionado por esta norma.[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb][vc_column][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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